Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương

Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương

Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương

Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương

Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương
Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương - Bệnh viện Hùng Vương

Đoàn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, đánh giá duy trì về “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” tại bệnh viện Hùng Vương

     Sáng ngày 06/7/2024 đoàn công tác của Bộ Y tế do TS. Nguyễn Ngô Quang - Quyền Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo làm trưởng đoàn cùng TS. Võ Thị Nhị Hà - Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; BS. CKII Bùi Nguyễn Thành Long – Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh; ông Nguyễn Viết Hải – Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã đến Bệnh viện Hùng Vương kiểm tra và đánh giá duy trì việc đáp ứng “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)” cho bệnh viện. Đón tiếp đoàn, về phía bệnh viện Hùng Vương có: PGS. TS. BS Hoàng Thị Diễm Tuyết - Uỷ viên Thường vụ Đảng ủy Sở Y tế, Bí thư Đảng ủy, Giám đốc bệnh viện; BS.CKII Huỳnh Xuân Nghiêm - Phó Bí thư Đảng ủy, Phó Giám đốc bệnh viện; PGS.TS.BS Huỳnh Nguyễn Khánh Trang – Trưởng khoa Sanh; BS. CKI Ngô Trần Minh Thiện – Phó trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp; ThS Phạm Nguyễn Hữu Phúc – Trưởng khoa Xét Nghiệm; ThS Phùng Thị Thanh Vân – Điều dưỡng trưởng khoa Sanh.

 

 

     Sau khi nghe và xem xét báo cáo của các bộ phận liên quan, các thành viên trong đoàn đã tiến hành kiểm tra và giám sát tại các khoa, khu vực có triển khai thử nghiệm lâm sàng như: văn phòng Hội đồng đạo đức và Đơn vị quản lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng; các khu vực lưu trữ tài liệu, hồ sơ; các khoa có triển khai lâm sàng như: khoa Hiếm muộn, khoa Xét Nghiệm, khoa Sanh; các quy trình liên quan đến quá trình nhập thuốc nghiên cứu, bảo quản thuốc, cấp phát thuốc, pha thuốc nghiên cứu, hủy thuốc sau nghiên cứu, quy trình xử lý khi xảy ra sự cố về nhiệt độ hay nhầm lẫn thuốc tại khoa Dược; chất lượng máy móc, trang thiết bị phục vụ thử thuốc, khu vực bảo quản mẫu sinh học,…

     Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng hay "Thực hành lâm sàng tốt" (Good Clinical Practice - GCP) là một tài liệu hướng dẫn mang tính chuẩn mực quốc tế nhằm hướng dẫn cho nhà nghiên cứu, nhà tài trợ, các cơ quan quản lý, các hội đồng xét duyệt về đạo đức và khoa học trong thiết kế, tiến hành, thực hiện, theo dõi, giám sát, kiểm định, ghi chép, phân tích và báo cáo đối với các thử nghiệm lâm sàng. Nó bảo đảm độ tin cậy, tính chính xác của các dữ liệu được báo cáo và sự chấp nhận mang tính quốc tế đối với các kết quả thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bảo đảm sự an toàn, quyền của các đối tượng nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học là các nguyên tắc, các chuẩn mực áp dụng trong nghiên cứu, đặc biệt là các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người.

 

 

     Là bệnh viện chuyên ngành sản phụ khoa hạng nhất tuyến Trung ương tại Tp.Hồ Chí Minh, bệnh viện Hùng Vương luôn chú trọng và quan tâm khuyến khích các bác sĩ, dược sĩ, hộ sinh, điều dưỡng và kỹ thuật viên tham gia, tiến hành các nghiên cứu y sinh học, thử nghiệm lâm sàng do vậy bệnh viện ý thức rất rõ tầm quan trọng của thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, trách nhiệm của Hội đồng đạo đức, trách nhiệm của nghiên cứu viên về việc phát triển những nghiên cứu trong tương lai ứng dụng cho công tác khám và điều trị sản phụ khoa chuyên nghiệp tại bệnh. Thay mặt Ban Giám đốc bệnh viện, PGS.TS.BS Hoàng Thị Diễm Tuyết đã phát biểu cảm ơn và tiếp thu các ý kiến góp ý của đoàn công tác.

 

 

Tin, ảnh: Hữu Nhân

 

Vui lòng đánh giá mức độ hài lòng

Bài viết khác