Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng hay "Thực hành lâm sàng tốt" (Good Clinical Practice - GCP) là một tài liệu hướng dẫn mang tính chuẩn mực quốc tế nhằm hướng dẫn cho các nhà nghiên cứu, các nhà tài trợ, các cơ quan quản lý, các hội đồng xét duyệt về đạo đức và khoa học trong thiết kế, tiến hành, thực hiện, theo dõi, giám sát, kiểm định, ghi chép, phân tích và báo cáo đối với các thử nghiệm lâm sàng. GCP bảo đảm độ tin cậy, tính chính xác của các dữ liệu được báo cáo và sự chấp nhận mang tính quốc tế đối với các kết quả thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bảo đảm sự an toàn, quyền của các đối tượng nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nhằm đáp ứng nhu cầu tập huấn và đào tạo về Thực hành lâm sàng tốt và Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cho thành viên Hội đồng Đạo đức, Hội đồng Khoa học Công nghệ, Ban Chủ nhiệm các khoa phòng và các nhân viên bệnh viện đang hoặc có nhu cầu tham gia các nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng, sáng ngày 20/7/2024, với sự hỗ trợ của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế, Bệnh viện Hùng Vương đã tổ chức lớp tập huấn Thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (GCP) với mục đích giúp nghiên cứu viên thiết kế nghiên cứu, tuân thủ, chuẩn hóa quy trình nghiên cứu theo các nguyên tắc GCP và nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của các nghiên cứu. Lớp tập huấn cũng được mở rộng tới nhân viên của các bệnh viện bạn có nhu cầu.
Tham gia công tác tổ chức và giảng dạy lớp tập huấn có các chuyên gia đến từ Bộ Y tế, gồm:
- TS.BS Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Chánh Văn phòng Hội đồng Đạo đức Quốc gia;
- TS. Võ Thị Nhị Hà - Phó Trưởng phòng Quản lý Nghiên cứu Khoa học và Phát triển Công nghệ, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo;
- TS. Hoàng Hoa Sơn - Chuyên viên Chính Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo.
Ban Tổ chức lớp học về phía Bệnh viện Hùng Vương có:
- PGS.TS.BS Hoàng Thị Diễm Tuyết - Giám đốc bệnh viện;
- BS.CKII Huỳnh Xuân Nghiêm - Phó Giám đốc bệnh viện;
- TS.BS Phan Thị Hằng - Phó Giám đốc bệnh viện;
- DS.CKII Huỳnh Thị Ngọc Hạnh - Phó Giám đốc bệnh viện.
Cùng sự tham dự của Ban Chủ nhiệm các khoa phòng, nhân viên y tế trong và ngoài Bệnh viện Hùng Vương có nhu cầu đào tạo cập nhật chứng chỉ GCP
Phát biểu khai mạc lớp tập huấn, PGS.TS.BS Hoàng Thị Diễm Tuyết - Giám đốc bệnh viện khẳng định: Nghiên cứu khoa học là một trong số các nhiệm vụ cơ bản của tất cả các cơ sở y tế; đặc biệt là đối với các bệnh viện tuyến cuối, có nhiệm vụ tiếp cận, nghiên cứu ứng dụng các kỹ thuật cao, kỹ thuật mới, các phác đồ điều trị và chế phẩm sinh học, chế phẩm y tế nên việc cập nhật các kiến thức trong lĩnh vực nghiên cứu khoa học thực hành lâm sàng tốt là một yêu cầu hết sức quan trọng và cần thiết nhằm đảm bảo các hoạt động nghiên cứu khoa học không vi phạm đạo đức nghiên cứu và tuân thủ theo luật định hiện hành.
Thay mặt lãnh đạo bệnh viện và các học viên tham gia lớp tập huấn, PGS.TS.BS Hoàng Thị Diễm Tuyết đã gửi lời cảm ơn đến các chuyên gia thuộc Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế đã dành thời gian đến và truyền đạt kiến thức rất hữu ích và hiệu quả.
Thay mặt ban tổ chức và ban giảng huấn, TS.BS Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đã chúc mừng những thành quả mà Bệnh viện Hùng Vương đã đạt được trong các năm qua, đặc biệt là kết quả dẫn đầu bảng xếp hạng chất lượng bệnh viện do Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh kiểm tra đánh giá liên tục 4 năm liền. TS. Nguyễn Ngô Quang cũng đánh giá cao sự quan tâm của lãnh đạo bệnh viện cùng tập thể cán bộ chủ chốt đối với lĩnh vực nghiên cứu khoa học, đặc biệt là các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bày tỏ hy vọng rằng với những nội dung sẽ chia sẻ tại chương trình tập huấn sẽ cập nhật thêm kiến thức về nghiên cứu khoa học cho đội ngũ nhân viên y tế, nhất là các bạn trẻ có niềm đam mê với nghiên cứu khoa học và góp phần thúc đẩy hoạt động nghiên cứu khoa học tại Bệnh viện Hùng Vương ngày càng phát triển.
Theo chương trình, trong hai buổi tập huấn, các học viên sẽ được lắng nghe và thảo luận các chuyên đề như:
- Cách tiếp cận và tuân thủ GCP và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – Định hướng phát triển trung tâm nghiên cứu lâm sàng – Quy định về nghiên cứu TNLS kỹ thuật mới, phương pháp mới
- Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu – báo cáo biến cố bất lợi – tài liệu nguồn - triển khai các quy định về TNLS kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
- Nội dung chính của dự thảo Thông tư thay thế Thông tư 04/TT-BYT ngày 05/3/2020 của Bộ Y tế về Hội đồng Đạo đức
- Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – Trách nhiệm nghiên cứu viên - Chuẩn hóa hoạt động Hội đồng Đạo đức
Tin, ảnh: Quách Phi
Bài viết khác
- Giới thiệu khoa Hậu sản A (09-11-2022)
- Giới thiệu khoa Dược (26-12-2024)
- Giới thiệu khoa Di truyền Y học (26-12-2024)
- Giới thiệu khoa Chẩn đoán hình ảnh (26-12-2024)
- Thông báo mời chào giá cung cấp vật tư nhựa các loại cho Bệnh viện Hùng Vương (24-12-2024)